福瑞達制藥、山東魯抗醫藥股份有限公司、羅欣藥業、辰欣 - 下載本文

利用微生物發酵技術生產生物藥物的企業有齊魯制藥、福瑞達制藥、山東魯抗醫藥股份有限公司、羅欣藥業、辰欣藥業、新華醫藥集團有限公司等。

山東魯抗醫藥股份有限公司主要產品包括:人用抗生素、半合成抗生素、獸用農用抗生素、生物技術藥品以及抗生素相關制劑、醫藥中間體、藥用樹脂、葡萄糖等產品。具體包括:青霉素、氨芐西林、阿莫西林,哌拉西林、美洛西林、阿洛西林和阿莫西林克拉維酸鉀等半合青原料藥與制劑,以及頭孢唑啉、頭孢氨芐、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢替唑、頭孢匹胺、頭孢匹羅、頭孢硫脒、頭孢米諾、頭孢克肟、頭孢他美酯等頭孢菌素原料藥與制劑系列。

企業概況:山東魯抗醫藥股份有限公司是山東省醫藥行業首家大型股份制企業,控股股東為山東魯抗醫藥集團有限公司。魯抗醫藥是國家大型一類企業和國內醫藥企業通過GMP認證品種最齊全的企業,并在全國西藥系統首家通過ISO9001質量體系認證和ISO14001環境體系認證。至2006年12月31日,公司總資產達24.3億元。主要經營許可范圍的化學原料藥及制劑、醫藥生產用化工原料、輔料及中間體、獸用藥、醫藥包裝品及飼料添加劑的制造、加工、銷售;食品添加劑(納他霉素)的制造、加工、銷售;醫藥化工設備制作、安裝;醫藥工程設計;技術開發、咨詢、服務。 魯抗醫藥已通過ISO14001認證、ISO9001認證、OSHMS認證,藥品生產車間全部通過國家GMP認證,其生產過程嚴格按照GMP標準組織運行。“魯抗牌”青霉素鈉原料藥及粉針獲得國家質量金獎和百姓放心藥品牌,酒石酸泰樂菌素、

大觀霉素原料藥獲得歐盟COS證書,大觀霉素通過德國CGMP認證,AIV通過美國FDA現場檢查,注射用青霉素鈉、注射用鹽酸大觀霉素、乙酰螺旋霉素片、阿莫西林膠囊、注射用頭孢曲松鈉5種產品被評為“山東名牌”。“魯抗牌”是中國馳名商標,被山東省列為重點培植的國際知名品牌,被商務部確定為:“重點培育和發展的中國出口名牌”,被中國醫藥質量管理協會授予“藥品質量誠信建設示范企業”。魯抗商標被譽為“消費者最喜愛的商標”百強第九名,被評為新中國60年山東百家領袖品牌,2009年,魯抗被濟寧市委市政府授予“改革開放30周年功勛企業”榮譽稱號,獲得全國醫藥行業思想文化建設先進單位稱號,山東省思想政治工作優秀企業稱號。魯抗品牌響譽全國,魯抗產品暢銷國內外,遠銷40多個國家和地區,年出口創匯5000萬美元。

發酵工藝介紹:微生物發酵即是指利用微生物,在適宜的條件下,將原料經過特定的代謝途徑轉化為人類所需要的產物的過程。微生物發酵生產水平主要取決于菌種本身的遺傳特性和培養條件。

由于微生物生理特性決定了微生物在發酵過程中需要穩定的環境、特殊的條件以及以氧作為底物的供給,這些多涉及到化工生產的一下領域:

(1)質量的傳遞——氧的供給、代謝物的排泄等。

(2)熱量的傳遞——微生物呼吸產熱,微生物生長于代謝需要穩定的而嚴格的溫度條件。

(3)動量的傳遞——涉及到攪拌軸功率的計算,他與溶氧、氣液混合的

關系。

(4)微生物的反應工程——涉及到微生物的生長動力學模型的建立,產物生成動力學模型的成立。

發酵工程的應用范圍有:⑴醫藥工業,⑵食品工業,⑶能源工業,⑷化學工業,⑸農業:改造植物基因;生物固氮;工程殺蟲菌生物農藥;微生物飼料。⑹環境保護等方面。

微生物發酵工程包括:上游過程、發酵過程以及下游過程。 1、上游過程:菌種的選育、培養基配方優化和培養條件優化;菌種的制備;

2、發酵過程:發酵過程的控制與優化,污染的防控; 3、下游過程:產物的分離純化;三廢處理。





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